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為進一步規(guī)范我區(qū)藥品經(jīng)營秩序,夯實藥品經(jīng)營企業(yè)主體責任，及時發(fā)現(xiàn)和消除藥品流通環(huán)節(jié)存在的問題，同時結(jié)合省市局藥品飛行檢查工作總體要求，藥品監(jiān)管科于2024年4月1日至6月30日期間組織開展了2024年第二季度的藥品飛行檢查，現(xiàn)將有關(guān)情況通報如下。

一、本次檢查開展情況

本次飛行檢查時間橫跨第二季度全時段，檢查人員由基層所（分局）業(yè)務(wù)骨干組成，隨機抽查了十五個所（分局）轄區(qū)的93家藥品零售企業(yè)。此次飛行檢查重點開展了藥品購進渠道檢查和處方藥銷售檢查。嚴格檢查藥品經(jīng)營企業(yè)是否建立并實施購進藥品資質(zhì)審核、驗收入庫管理等制度，是否依法履行重點品種追溯責任，是否存在從非法渠道進貨，是否存在設(shè)置“賬外賬”、“庫外庫”等違法違規(guī)購銷、儲存行為。另外嚴查藥品零售企業(yè)是否存在不憑處方銷售處方藥、不審核處方銷售處方藥、超處方范圍銷售處方藥、先銷售后補方等情況。從檢查結(jié)果看其中大部分單位情況良好，但有2家單位檢查時因發(fā)現(xiàn)較大違規(guī)情況。杭州仁益大藥房因未遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》被給予警告的行政處罰。杭州御景大藥房有限公司因自身管理不到位已注銷藥品營業(yè)許可證。

二、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題

本次飛檢總體狀況良好，檢查結(jié)果較好的有37家；比較差的有12家，具體為杭州御景大藥房有限公司、杭州仁益大藥房、杭州蕭山雨桐藥房有限公司、杭州清舒堂大藥房、杭州蕭山螺山藥店、杭州趙氏藥店、杭州恒德大藥房、杭州匯興藥房有限公司、杭州蕭山養(yǎng)元堂藥店盛樂分店、杭州家和大藥房黨山分店、杭州扶正堂藥房有限公司、杭州海王星辰健康藥房有限公司蕭然南路店。

飛檢發(fā)現(xiàn)的主要問題為：

1、未憑處方銷售處方藥。檢查發(fā)現(xiàn)有3家藥店存在未憑處方銷售處方藥情況。如杭州御景大藥房有限公司、杭州蕭山螺山藥店、杭州海王星辰健康藥房有限公司蕭然南路店。

2、店容店貌欠佳。主要表現(xiàn)有藥品儲存、陳列區(qū)域存放與藥品經(jīng)營無關(guān)物品及經(jīng)營場所不整潔不衛(wèi)生。如杭州御景大藥房有限公司、杭州煜康藥房有限公司、杭州瞿氏藥店有限公司、杭州蘊寧大藥房有限公司、杭州恒德大藥房。

3、藥品陳列不規(guī)范。檢查發(fā)現(xiàn)藥店藥品未按分區(qū)擺放、外用藥與口服藥混放、處方藥開架銷售等情況。如杭州蕭山仁心藥店、杭州煜康藥房有限公司、杭州蕭山養(yǎng)元堂藥店盛樂分店、杭州愛心大藥房連鎖有限公司北干二店、杭州家家健康藥房連鎖有限公司博學路分店。

4、部分藥品未按儲存要求陰涼儲存。此次飛檢期間氣候多變，溫濕度容易超標，經(jīng)營場所溫度在20°C以上，但部分藥店仍未啟用陰涼區(qū)或陰涼柜，頻繁出現(xiàn)藥品未按儲存要求陰涼儲存的情況。如杭州幸民大藥房有限公司、杭州以誠大藥房有限公司、杭州正德堂大藥房有限公司東方路店、杭州順和新峽藥房有限公司、杭州蕭山雨桐藥房有限公司、杭州山南大藥房、杭州蕭山螺山藥店、杭州趙氏藥店、杭州保民堂藥房連鎖有限公司浙東村店、杭州福瑞藥店、杭州恒德大藥房、杭州銘弘大藥房有限公司、杭州扶正堂藥房有限公司、杭州海王星辰健康藥房有限公司蕭山工人路店、杭州海王星辰健康藥房有限公司蕭山建設(shè)二路店、杭州瑞益堂大藥房有限責任公司、杭州三月大藥房有限公司、杭州為善堂大藥房有限公司、杭州正京元西河大藥房有限公司。

5、部分藥品現(xiàn)場不能提供進貨票據(jù)。3家藥店存在抽查的藥品現(xiàn)場不能提供能證明合法購進來源的票據(jù)。如杭州君立大藥房有限公司、杭州海王星辰健康藥房有限公司蕭然南路店、杭州仁益大藥房。

6、現(xiàn)場無法提供溫濕度監(jiān)測設(shè)備檢定報告。部分藥店在檢查期間存在無法提供在有效期內(nèi)的溫濕度監(jiān)測設(shè)備檢定報告。如杭州同鄉(xiāng)堂藥房、杭州百喜堂大藥房連鎖有限公司華豐東路店、杭州御景大藥房有限公司、杭州蕭山新合作醫(yī)藥連鎖有限公司聯(lián)誼村大藥房、杭州福瑞藥店、杭州匯興藥房有限公司。

7、崗前培訓和在崗培訓不到位。部分藥店對培訓這塊還不夠重視，未制定年度培訓計劃并開展教育培訓。如杭州御景大藥房有限公司、杭州蕭山雨桐藥房有限公司、杭州蘊寧大藥房有限公司、杭州笑康大藥房有限公司、杭州蕭山養(yǎng)元堂藥店盛樂分店、杭州健楠大藥房有限公司、杭州扶正堂藥房有限公司、杭州康潢科技有限公司。

8、其他問題。檢查中還發(fā)現(xiàn)個別藥店從業(yè)人員未穿著工作服、供應(yīng)商合法資格查驗不到位、從業(yè)人員體檢報告過期等情況。

對此次飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，請各相關(guān)轄區(qū)所（分局）督促被檢查單位整改到位，并提交相應(yīng)的整改報告。對飛檢發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，由轄區(qū)所（分局）依法查處。對此次飛行檢查中暴露出的共性問題，在日常監(jiān)督檢查中要加大規(guī)范力度，引導督促企業(yè)持續(xù)規(guī)范經(jīng)營，保障人民群眾健康和生命安全。